SPORAL là một chất chống nấm tổng hợp phổ rộng dưới dạng viên nang với nắp nang màu xanh đục và thân nang màu hồng trong suốt. Mỗi viên nang chứa 100 mg itraconazol dạng vi hạt dùng đường uống.

Tá dược: Các hạt đường hình cầu 25-30 mesh, hypromellose 2910 5 mPa.s, macrogol 20000, methylen clorid, cồn đã được khử.

Vỏ viên nang chứa dioxyd titan, natri indigotindisulphonat, natri erythrosin và gelatin.

Viên nang SPORAL được chỉ định để điều trị các bệnh sau:

- Phụ khoa:

1. Nhiễm Candida âm đạo - âm hộ.

- Ngoài da/niêm mạc/nhãn khoa:

1. Nhiễm nấm ngoài da.
2. Lang ben.
3. Nhiễm Candida ở miệng.
4. Viêm giác mạc mắt do nấm.

- Nấm móng do Dermatophyte và/hoặc nấm men.

- Nấm toàn thân:

1. Nhiễm nấm toàn thân do Aspergillus và Candida.
2. Nhiễm nấm Cryptococcus (kể cả viêm màng não do Cryptococcus): ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch bị nhiễm Cryptococcus và tất cả bệnh nhân nhiễm Cryptococcus ở hệ thần kinh trung ương, chỉ sử dụng Sporal khi liệu pháp ban đầu tỏ ra không phù hợp hoặc được chứng minh không hiệu quả.
3. Nhiễm nấm Histoplasma.
4. Nhiễm nấm Blastomyces.
5. Nhiễm nấm Sporothrix.
6. Nhiễm nấm Paracoccidioides.
7. Các nhiễm nấm toàn thân hoặc nhiễm nấm vùng nhiệt đới hiếm gặp khác.

Liều điều trị nhiễm nấm Candida âm hộ – âm đạo:

1. Uống trong 1 ngày 4 viên chia 2 lần hoặc uống trong 3 ngày, mỗi ngày 2 viên.

Liều điều trị nhiễm nấm Candida miệng – họng:

1. Uống liên tục mỗi ngày 1 viên trong 15 ngày.
2. Ở bệnh nhân AIDS hoặc có bạch cầu trung tính giảm: uống trong 15 ngày, mỗi ngày 2 viên.

Liều điều trị lang ben:

1. Uống trong 7 ngày, mỗi ngày 2 viên.
2. Liều điều trị nấm ngoài da:
3. Uống trong 7 ngày, mỗi ngày 2 viên hoặc uống trong 15 ngày, mỗi ngày 1 viên.
4. Trường hợp nặng hơn, uống trong 7 ngày, mỗi ngày 4 viên chia 2 lần hoặc uống liên tục mỗi ngày 1 viên trong 30 ngày.

Liều điều trị nấm móng:

1. Uống theo đợt, mỗi đợt 1 tuần, mỗi ngày 4 viên chia 2 liều sáng tối.
2. Mỗi đợt điều trị cách nhau khoảng 3 tuần, điều trị từ 2 đến 3 đợt;
3. Hoặc có thể điều trị liên tục 3 tháng, mỗi ngày 2 viên.

Liều điều trị nhiễm nấm nội tạng:

1. Aspergillus: uống từ 2 đến 5 tháng, mỗi ngày 2 viên hoặc 4 viên nếu bệnh lan tỏa.
2. Candida: dùng trong 3 tuần đến 7 tháng, mỗi ngày 1 hoặc 2 viên.
3. Nấm Cryptococcus ngoài màng não : uống từ 2 tháng đến 1 năm, mỗi ngày 2 viên.
4. Viêm màng não do Cryptococcus: mỗi ngày 4 viên chia 2 lần; duy trì với liều 2 viên 1 ngày.
5. Histoplasma: dùng trong khoảng 8 tháng, mỗi ngày 1 hoặc 2 lần, mỗi lần 2 viên.
6. Sporothrix schenckii: dùng trong 3 tháng, mỗi ngày 1 viên.
7. Paracoccidioides brasiliensis: dùng trong 6 tháng, mỗi ngày 1 viên.
8. Chromomycosis (Cladosporium, Fonsecaea): dùng trong 6 tháng, mỗi ngày 1-2 viên.

- Không dùng viên nang SPORAL ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn với itraconazol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Các thuốc sau chống chỉ định dùng chung với viên nang SPORAL (xem Tương tác thuốc):

1. Chống chỉ định dùng viên nang SPORAL cùng với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 mà có thể gây kéo dài khoảng QT ví dụ: astemizol, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol (levomethadyl), mizolastin, pimozid, quinidin, sertindol và terfenadin. Dùng chung có thể làm gia tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương, mà có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT và hiếm xảy ra xoắn đỉnh.
2. Các thuốc ức chế HMG-CoA reductase được chuyển hóa bởi CYP3A4 như lovastatin và simvastatin.
3. Triazolam và midazolam uống.
4. Các thuốc ergot alkaloid như dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin và methylergometrin (methylergonovin).
5. Nisoldipin

Đối với các thuốc chống chỉ định khác, xin xem thêm ờ phần Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác.

- Viên nang SPORAL không nên dùng cho bệnh nhân có bằng chứng rối loạn chức năng tâm thất như suy tim sung huyết (CHF) hoặc có tiền sử bị CHF ngoại trừ trường hợp có nguy hại đến tính mạng hoặc bị nhiễm khuẩn nặng. Xem Thận trọng khi sử dụng.

- Viên nang SPORAL chống chỉ định cho phụ nữ có thai (ngoại trừ những trường hợp đe dọa tính mạng) (Xem Phụ nữ có thai, Cho con bú và Khả năng sinh sản).

- Phụ nữ có khả năng mang thai đang dùng SPORAL nên thận trọng ngừa thai. Nên tiếp tục sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả sau khi kết thúc điều trị vơi SPORAL cho tới kỳ kinh kế tiếp.

Trong quá trình sử dụng thuốc, có thể xảy ra hiện tượng cạnh tranh hoặc tương tác giữa thuốc Sporal 100mg với thức ăn hoặc các thuốc, thực phẩm chức năng khác làm ảnh hưởng đến tác dụng hoặc độc tính của các thuốc như:

Thuốc kích thích nhu động tiêu hóa Cisapride.

Thuốc an thần dùng trong gây mê Midazolam.

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, có độ ẩm và nhiệt độ thích hợp.

Tránh đặt thuốc ở những nơi ẩm thấp, nơi trẻ em hoặc vật nuôi có thể với được, hoặc những nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp trong thời gian dài.

Bạn nên tham khảo cách bảo quản thuốc trong hướng dẫn sử dụng đi kèm với thuốc.