1. Thành phần dược chất: Mỗi viên chứa 500mg mebendazol.
2. Thành phần tá dược: Mannitol, Sucrose, Aspartam, Methylcellulose, Tinh bột natri glycolat, Cellulose vi tinh thể, Vị sô-cô-la, Vị cam Tetrarome, Magnesi stearat, Silicon dioxid dạng keo khan.

FUGACAR (chewable tablet, chocolate) được chỉ định điều trị nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột: Enterobius vermicularis (giun kim); Trichuris trichiura (giun tóc); Ascaris lumbricoides (giun đũa); Ancylostoma duodenale, Necator americanus (giun móc).

Liều dùng cho người lớn và trẻ em ≥ 2 tuổi

1 viên FUGACAR (chewable tablet, chocolate) duy nhất.

Dân số đặc biệt: Trẻ em

Dùng 1 liều FUGACAR (chewable tablet, chocolate) duy nhất.

Trẻ em < 2 tuổi

1. Do nguy cơ co giật, chống chỉ định dùng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho trẻ em dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt các trường hợp nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột (xem Chống chỉ định, Cảnh báo và Thận trọng).
2. FUGACAR (chewable tablet, chocolate) chưa được nghiên cứu rộng rãi trên trẻ em dưới 2 tuổi. Vì vậy, chỉ sử dụng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng (xem Cảnh báo và Thận trọng).

Cách dùng

1. Không cần áp dụng các cách đặc biệt như ăn kiêng hay dùng thuốc nhuận tràng.
2. Nhai hoàn toàn viên FUGACAR (chewable tablet, chocolate) trước khi nuốt. Không nuốt nguyên viên.
3. Đối với các bệnh nhân khó nhai, có thể đặt viên FUGACAR (chewable tablet, chocolate) trên một chiếc thìa và thêm khoảng 2mL đến 3mL nước. Trong vòng 2 phút, viên thuốc sẽ hút nước và trở thành một khối mềm dạng bán rắn, lúc này có thể nuốt được.

- Quá liều

Ở những bệnh nhân sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo hoặc sử dụng trong thời gian kéo dài, những phản ứng bất lợi được báo cáo thường hiếm gặp, bao gồm: rụng tóc, rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, và viêm cầu thận. Ngoại trừ trường hợp mất bạch cầu hạt và viêm cầu thận, những phản ứng bất lợi này cũng được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị với mebendazol liều chuẩn (xem Tác dụng không mong muốn - Dữ liệu hậu mãi).

Dấu hiệu và triệu chứng

Trường hợp vô tình dùng thuốc quá liều có thể gặp co cứng bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Có thể dùng than hoạt nếu thích hợp.

Chống chỉ định dùng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho trẻ em dưới 1 tuổi trong điều trị nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột. Ngoài ra, chống chỉ định dùng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho người được biết quá mẫn với thuốc hoặc các tá dược của thuốc. Không dùng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho phụ nữ có thai 3 tháng đầu và bệnh nhân suy gan.

Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

1. Trong giám sát hậu mãi với FUGACAR (chewable tablet, chocolate), đã ghi nhận cơn co giật ở trẻ em, bao gồm trẻ dưới 1 tuổi với tần suất rất hiếm gặp (xem Tác dụng không mong muốn).
2. FUGACAR (chewable tablet, chocolate) chưa được nghiên cứu rộng rãi trên trẻ em dưới 2 tuổi. Vì thế, chỉ nên sử dụng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng (ví dụ: nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ gây ảnh hưởng đáng kể đến tình trạng dinh dưỡng và phát triển thể chất của trẻ).Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazol ở liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định (xem Tác dụng không mong muốn - Dữ liệu hậu mãi). Những biến cố này, cùng với viêm cầu thận và mất bạch cầu hạt, cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn mức liều được khuyến cáo và điều trị trong thời gian kéo dài.
3. Kết quả từ một nghiên cứu bệnh chứng (case-control study) nghiên cứu về sự xuất hiện hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN) gợi ý về khả năng có mối liên hệ giữa SJS/TEN và việc sử dụng đồng thời mebendazol với metronidazol. Không có thêm dữ liệu về tương tác thuốc-thuốc. Vì vậy, nên tránh sử dụng đồng thời mebendazol và metronidazol.
4. Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
5. FUGACAR (chewable tablet, chocolate) có chứa thành phần phenylalanin. Có thể gây hại cho người bị phenylketon niệu.

- Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai

1. Mebendazol cho thấy có hoạt tính gây độc phôi thai và quái thai ở chuột cống và chuột nhắt. Không có tác động có hại nào đối với sự sinh sản của các loài động vật thí nghiệm khác (xem Thông tin phi lâm sàng).
2. Nên cân nhắc giữa nguy cơ có thể xảy ra và lợi ích điều trị mong muốn khi kê FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho phụ nữ mang thai, đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú

Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ mebendazol xuất hiện trong sữa mẹ sau khi uống thuốc. Vì vậy,nên thận trọng khi sử dụng FUGACAR (chewable tablet, chocolate) cho phụ nữ cho con bú.

Khả năng sinh sản

Kết quả nghiên cứu ảnh hưởng trên khả năng sinh sản của mebendazol cho thấy không có ảnh hưởng lên khả năng sinh sản ở mức liều ≤ 10 mg/kg/ngày (60 mg/m2) (xem Thông tin phi lâm sàng).

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

FUGACAR (chewable tablet, chocolate) không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

- Tương tác thuốc

1. Sử dụng đồng thời với cimetidin có thể ức chế chuyển hóa mebendazol tại gan, kết quả làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, đặc biệt trong trường hợp điều trị kéo dài.
2. Nên tránh dùng đồng thời mebendazol với metronidazol (xem Cảnh báo và Thận trọng).

Bảo quản dưới 30°C.